Krebs: Lunge, EU ist gut für Therapie, da junge Nichtraucher betroffen sind

Mailand, 22.11. (Adnkronos Health): Eine Präzisionstherapie gegen eine Form von Lungenkrebs, von der jedes Jahr weltweit etwa 37.500 Menschen betroffen sind und die häufig bei Patienten unter dem Durchschnittsalter der diagnostizierten Lungenkrebspatienten und bei Menschen ohne starke Rauchgewohnheiten nachgewiesen wird. Die Europäische Kommission hat Pralsetinib (Gavreto *) als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Ret-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Nsclc), die zuvor noch nicht mit einem Ret-Inhibitor behandelt wurden, bedingt zugelassen. „Die Zulassung und Erstattung von Pralsetinib durch die italienische Aufsichtsbehörde (Aifa) wird in den kommenden Monaten erwartet“, teilte der Schweizer Pharmakonzern Roche in einer Mitteilung mit. „Mit der Zulassung von Pralsetinib durch die Europäische Kommission – so Filippo de Marinis, Direktor der Abteilung für Thoraxonkologie am Europäischen Institut für Onkologie in Mailand – können Patienten mit positiver Nsclc-Ret-Fusion die erste Therapie zur Verfügung stellen. in Europa für die Erstlinienbehandlung dieser Art von Lungenkrebs zugelassen, so dass die Notwendigkeit, bereits zum Zeitpunkt der Diagnose ein vollständiges Genomprofil für häufig junge und alte Patienten erstellen zu können, immer wichtiger wird geeignetste Erstlinienbehandlung.“ Die EU-Zulassung, erklärt Roche, basiert auf den Ergebnissen der laufenden Phase-I/II-Arrow-Studie, in der Pralsetinib bei Patienten mit Ret-Fusions-positivem fortgeschrittenem Nsclc ein lang anhaltendes Ansprechen gezeigt hat. Bei den 75 therapienaiven Patienten zeigte Pralseltinib eine objektive Ansprechrate (Orr) von 72 % und die mediane Ansprechdauer (Dor) wurde nicht erreicht. Bei 136 Patienten, die zuvor mit einer platinbasierten Chemotherapie behandelt wurden, zeigte Pralsetinib eine Orr von 58,8 % mit einer Dor von 22,3 Monaten. Im Allgemeinen wurde Pralsetinib gut vertragen, mit einer geringen Rate endgültiger Behandlungsabbrüche; die häufigsten unerwünschten Ereignisse vom Grad 3 bis 4 waren Neutropenie (bei 20,1 % der Patienten berichtet), Anämie (17,6 %) und Bluthochdruck (16,1 %). Pralseltinib bei Ret-Fusions-positivem fortgeschrittenem Nsclc, zusammen mit Alectinib bei alk-positivem fortgeschrittenem Nsclc und Entrectinib bei Ros1-positivem fortgeschrittenem Nsclc, gehören nach Angaben des Unternehmens zu Roches wachsendem Portfolio an Präzisionsbehandlungen. Zusammen stellen diese Medikamente personalisierte Behandlungsoptionen für fast einen von zehn Patienten mit fortgeschrittenem Nsclc dar. Diagnostische Tests zur Identifizierung von Ret-Fusionen sind der effektivste Weg, um Patienten mit fortgeschrittenem Nsclc zu identifizieren, die für eine Behandlung mit der neuen Zieltherapie Pralsetinib in Frage kommen. Neben Nsclc, so wird in der Notiz daran erinnert, sind Ret-Veränderungen auch onkogene Treiber anderer Tumorarten, zum Beispiel Schilddrüsentumore. Aus diesem Grund wurde eine Wirkung von Pralsetinib bei verschiedenen Arten von soliden Tumoren nachgewiesen, ein Befund, der auf ein agnostisches Aktionspotential, also unabhängig von der Krebsart, hindeutet. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Pralsetinib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ret-positivem metastasierendem Nsclc sowie zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit Ret-positivem fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs zugelassen. Das Molekül wurde auch in Kanada, Festlandchina und der Schweiz zugelassen. Ein Antrag in der Europäischen Union wird für Ret-Fusions-positive Schilddrüsenkarzinome und medulläre Schilddrüsenkarzinome mit Ret-Mutation erwartet. Registrierungsanträge für diese Indikationen sind in mehreren Ländern anhängig. Blueprint Medicines und Roche entwickeln gemeinsam Pralsetinib weltweit, mit Ausnahme einiger Gebiete in Asien, darunter China. Blueprint Medicines und Genentech, ein US-Unternehmen, das sich zu 100 % im Besitz der Roche-Gruppe befindet, vermarkten Pralsetinib in den USA. Roche besitzt die exklusiven Vermarktungsrechte für Pralsetinib ausserhalb der USA, mit Ausnahme bestimmter Gebiete in Asien, darunter China.