Am 3. September kündigte Gesundheitsminister Aurélien Rousseau auf LCI eine 10-prozentige Preiserhöhung für Amoxicillin mit Wirkung zum 1. Oktober an. Es handelt sich um einen Mangel an diesem Antibiotikum, der ab Ende 2022 anhält. Und Amoxicillin ist nicht das einzige Medikament, bei dem die Gefahr besteht, dass es zur Neige geht. Die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) hat im Jahr 2022 mehr als 3.700 Meldungen über Engpässe oder drohende Engpässe bei Lagerbeständen ermittelt. Die Knappheit nimmt zu und betrifft Medikamente aller Therapieklassen, von Krebsbehandlungen bis hin zu Antiepileptika . Drogen. Laut ANSM leiden 37 % der Franzosen bereits unter einem Mangel an Medikamenten.
Arzneimittelknappheit: Meldungen häufen sich
Das Problem der Medikamentenknappheit hat zu Recht Anlass zur Sorge gegeben, insbesondere im Winter 2022. Es wurden mehrere Studien zu diesem Thema gestartet, um die Ursachen zu verstehen und Lösungen anzubieten.
Am 6. Juli gab der Senat seine Rede sein Bericht über den Mangel, nach sechsmonatigen Anhörungen im Rahmen einer Untersuchungskommission. Es warnt vor „schwerwiegenden Störungen“ in den globalen Arzneimittellieferketten, die Ursache für Engpässe sein könnten. Um Abhilfe zu schaffen, geben die der Untersuchungskommission angehörenden Senatoren mehrere Empfehlungen ab. Einige von ihnen sind ehrgeizig: Sie planen beispielsweise, die Preise für ausgereifte Medikamente zu erhöhen, allerdings unter Auflagen für Laboratorien, und die Auszahlung der Forschungssteuergutschrift und anderer öffentlicher Beihilfen an Pharmaunternehmen an Bedingungen zu knüpfen.
Dieser Bericht wurde sofort nach seiner Veröffentlichung von den Pharmaunternehmen kritisiert. Der Leem (Berufsverband der Pharmaunternehmen in Frankreich) prangerte in einer Pressemitteilung einen „zynischen Prozess“ gegen ihn an, der sich gegen den Berichterstatter Laurence Cohen, kommunistischen Senator aus Val-de-Marne, richtete. Doch sie gibt nicht nach: „Die Labore, die in der Arzneimittelpolitik für Regen sorgen, sind nicht im Interesse der Patienten.“ Heute steht der Zugang zur Gesundheitsversorgung für alle in Frage“, sagte er gegenüber publicenat.fr.
Aber der Senat ist nicht der Einzige, der sich mit dem Problem befasst. Parallel zur Untersuchungskommission des Senats beauftragte der Premierminister im Januar 2023 eine interministerielle Arbeitsgruppe mit der Erstellung eines Berichts zum Thema Arzneimittelknappheit. Diese Doppelarbeit mit der Untersuchungskommission des Senats verärgert die Partei des Palais du Luxembourg. Laurence Cohen bedauert einen Premierminister, der „die Arbeit der Parlamentarier missachtet“. „Sie hat ihre Mission unmittelbar nach der Abstimmung des Untersuchungsausschusses des Senats gestartet, sie organisiert nicht die Bedingungen, um uns zu empfangen oder zu garantieren, dass die Arbeit des Senats die Überlegungen der Regierung nähren kann“, beklagt er.
Am 30. August endete die Regulierungsmission für Sanitärprodukte dein Text an Elisabeth Borne. Unter dem Titel „Für einen ‚New Deal‘, der Patienten einen gleichberechtigten und nachhaltigen Zugang zu allen Gesundheitsprodukten garantiert“, empfiehlt der Bericht statt großer Änderungen „Neukalibrierungen“. So wird unter anderem empfohlen, „auf Umfang, Qualität und Relevanz von Verschreibungen und Therapieoptionen zu reagieren“ oder sogar den Einsatz von Generika und Biosimilars zu entwickeln. Dieser Bericht gefiel der Union of Community Pharmacists (USPO) nicht, die einen Bericht „von Herstellern für Hersteller“ anprangerte. Laurence Cohen bezweifelt weiterhin „die Schlussfolgerungen dieses Berichts“, weil „die Drogenpolitik nicht tiefgreifend in Frage gestellt wird“. Aber genau das sollte getan werden.“
Der Preisanstieg, eine Wunderlösung?
Aber was tun?
Wenige Tage nach der Veröffentlichung des Berichts der interministeriellen Arbeitsgruppe schlug die Regierung dreizehn Industriellen eine vorübergehende Erhöhung des Amoxicillin-Preises um 10 % vor. Im Gegenzug müssen sich die Labore verpflichten, im Winter 12,8 Millionen Kartons zu produzieren. Schlägt dies fehl, kann es sein, dass sie zur Rückerstattung des Aufpreises gezwungen werden. Für die Präsidentin der senatorischen Untersuchungskommission zum Arzneimittelmangel, Sonia de La Provôté, ist diese Entscheidung „keine Illusion“ und entspricht der Empfehlung des Berichts, den Preis einiger als ausgereifter Arzneimittel bezeichneter Arzneimittel zu erhöhen. „Im Laufe der Jahre haben wir den Preis für ausgereifte Medikamente deutlich gesenkt“, erklärt er. Aber es liegt nicht daran, dass ein Medikament kein wichtiges therapeutisches Interesse hat, weil es alt ist. Medikamente wie Amoxicillin sind in vielen Ländern sehr gefragt, daher sollten wir uns nicht durch weniger Geld benachteiligen. »
Für den Berichterstatter Laurence Cohen hingegen handelt es sich eher um eine „falsch gute Idee“. Er bezieht sich auf die Schlussfolgerungen des Anfang Juli veröffentlichten Berichts, der zeigt, dass „Arzneimittelknappheit multifaktoriell ist“ und erinnert daran, dass „in Ländern mit höheren Preisen, wie der Schweiz, ebenso viele Engpässe, wenn nicht sogar mehr“ bestehen. . Ihrer Meinung nach hat die Regierung die durch den Mangel verursachte Krise schwer gemeistert. „Wir haben damit begonnen, die Preiserhöhung anzukündigen, bevor wir sicher waren, dass wir die Produktion aufrechterhalten und die Nachfrage befriedigen können“, kritisiert der Senator aus Val-de-Marne. „Wir wissen, dass die Labore durch den Verkauf von Amoxicillin bereits gute Gewinne erzielt haben. Preiserhöhungen sind eine schlechte Lösung, die überhaupt nichts lösen wird. Solange die Regierung auf die Wünsche der großen Labore eingeht, werden wir nichts erreichen.
Die Befriedigung der Laboratorien zum Nachteil der Portfolios der Franzosen, prangert der Senator an. Tatsächlich müssen sie ab dem 1. Oktober für eine Packung Amoxicillin zusätzlich 23 Cent aus eigener Tasche bezahlen. Für Sonia de la Provôté ist diese Erhöhung jedoch eine faire Maßnahme. „Wir haben die Preise für bestimmte Medikamente so stark gesenkt, beispielsweise durch die Verlagerung eines Großteils der Produktion nach Indien, dass wir einen Preis erreicht haben, der unter den Herstellungskosten liegt. Aber hinter ihnen stehen Männer und Frauen, die arbeiten, die ökologischen und sozialen Kosten der Herstellung müssen berücksichtigt werden.“
Auf dem Weg zu einer Verlagerung eines Teils der Droge?
Die Situation ist komplex, daher gibt es mehrere Lösungen. Eine davon, die nicht nur von der Regierung, sondern auch vom Senat empfohlen wird, ist die Verlagerung eines Teils der Arzneimittelproduktion in Frankreich und Europa. Für Sonia de la Provôté ist „der Preisanstieg nur eines der Elemente, die es uns ermöglichen, mit unseren europäischen Nachbarn gleichzuziehen.“ Aber es handelt sich um eine „Vereinbarung“ im wirtschaftlichen Sinne, das heißt, dass es sich um ein „Geben und Nehmen“ handelt und dass es parallel dazu notwendig ist, das Produktionsinstrument in Frankreich und in Europa wiederherzustellen.“ Dies würde es ihrer Meinung nach ermöglichen, „aus dieser Abhängigkeitssituation herauszukommen“. Die Ankündigungen von Emmanuel Macron aus dem Jahr 2020 zur Verlagerung der Paracetamol-Produktion gehen in die gleiche Richtung, auch wenn die Umsetzung länger als erwartet ausfällt.
Auch die Senatoren, die den Vorsitz der Untersuchungskommission innehaben, erwähnen bessere Informationen über den Zustand der Medikamentenreserven. „Wir müssen eine Liste unentbehrlicher Arzneimittel erstellen, was im Krisenfall die Verpflichtung zur Herstellung und Lagerung dieser Arzneimittel mit sich bringt. Von den ersten Anzeichen einer Aktion an müssen wir in der Lage sein, einem Aktionsprotokoll zu folgen, das Kettenaktionen auslöst“, erinnert sich Sonia de la Provôté. Laurence Cohen fordert eine Konditionalität der öffentlichen Beihilfen für Pharmaunternehmen oder sogar den Einsatz von Instrumenten wie der automatischen Lizenzierung, die es dem Staat ermöglichen, eine Arzneimittellizenz zu erhalten, um sie bei Bedarf zu nutzen, oder die Beschlagnahme von Laboren im Falle einer Knappheit.
Das Thema ist noch lange nicht abgeschlossen, nur noch wenige Monate bis zum Winter und dem Wiederaufflammen saisonaler Epidemien.
„Fernsehfreak. Freundlicher Autor. Bierkenner. Unverschämter Verfechter der sozialen Medien.“