Der Brustkrebs für Frauen, die eine adjuvante Standardtherapie durchgeführt haben, d. h. nach einer Operation benötigen sie noch eine neue Angebote. Der Prozentsatz der gefundenen Patienten Rückfall In den nächsten 10 Jahren bleibt er mit 23% hoch, ein weiterer Grund, die Pflege nach Operationen auszuweiten. Eine der Möglichkeiten ist die angebotene neratinib, eine zielgerichtete Therapie, die sich bei Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem Brustkrebs im Frühstadium und HER2-Proteinüberexpression als nützlich erwiesen hat, um das Risiko von Hirnrezidiven, Tod und Metastasen zu reduzieren.
Um es zu beweisen ist die Studie ExteNET, bei dem das Rezidivrisiko nach 5 Jahren um 42 % gesenkt, das Sterberisiko halbiert und das Risiko für Hirnmetastasen um zwei Drittel gesenkt wurde. ExteNET beteiligt 2.840 Frauen bei Brustkrebs im Frühstadium, der Hormonrezeptor-positiv ist und das HER2-Protein überexprimiert; Die Behandlung dauerte 12 Monate, nach einem Jahr adjuvanter Standardbehandlung mit einer Anti-HER2-Therapie (Trastuzumab). Die Ergebnisse wurden vertieft mit a virtuelle Pressekonferenz.
Ungefähr 84 % der Patienten (46.200 Frauen) stellen jedes Jahr in Italien die Krankheit im Anfangsstadium vor; Andererseits berichten 9 % von ihnen, etwa 4150, neben der Koexpression von Hormonrezeptoren auch eine Überexpression des HER2-Proteins (HER2 +).
Paolo Marchetti, Professor für Onkologie an der Universität La Sapienza in Rom und Präsident der Stiftung für personalisierte Medizin, erklärte: „IBei dieser Population ist eine adjuvante systemische Behandlung mit dem Chemotherapie, Hormontherapie und ein Jahr Biologika-Therapie mit dem Anti-HER2-Antikörper Trastuzumab ist heute die Standardbehandlung und kann das Rückfall- und Sterberisiko senken. Tatsächlich hat Trastuzumab das Risiko eines Wiederauftretens der Krankheit verbessert, aber nicht beseitigt. Tatsächlich erleidet ein Prozentsatz der Patienten weiterhin einen Rückfall mit einem Spitzenwert von Vorfall 18-24 Monate nach der Operation, obwohl einige auch nach 10 Jahren Nachbeobachtung späte Rückfälle haben. Das klinisch relevanteste Ereignis, in Brustkrebs radikal operiert, ist es gerade das Auftreten von Fernrezidiven, die mit einer dramatisch verschlechterten Prognose verbunden sind».
Michelino De Laurentiis, Direktor der Abteilung für Brust- und Thorako-Lungen-Onkologie, IRCCS-Stiftung des National Cancer Institute ‚G. Pascale ‚aus Neapel lenkte die Aufmerksamkeit auf die Auswirkungen der Neratinib-Behandlung: „In der ExteNET-Studie konnte in einem 5-Jahres-Follow-up gezeigt werden, dass Neratinib das Rezidivrisiko um 42 % reduziert. Dies bedeutet, dass Neratinib Fernschübe in den ersten 5 Jahren halbieren kann. Dort MolekülDaher hat es das Potenzial, 4 von 10 der Frauen zu heilen, die sonst einen Rückfall entwickeln würden. Dies sind Ergebnisse von großer Bedeutung und deren klinische Relevanz nicht zu bezweifeln ist. Darüber hinaus ist die „Pascale“ das Zentrum in Italien und in Europa, das die meisten Erfahrungen bei mit Neratinib behandelten Patienten gesammelt hat. Es ist auch wichtig anzumerken, dass beim jüngsten „San Antonio Breast Cancer Symposium“, dem wichtigsten internationalen Kongress, der diesem Neoplasma gewidmet ist, aktualisierte Daten zu einer Teilpopulation der ExteNET-Studie präsentiert wurden. Diese Daten weisen darauf hin, dass Neratinib das Risiko von Hirnmetastasen um bis zu zwei Drittel senken kann. Diese Daten sind äußerst relevant, da die Metastasierung auf der Ebene des Zentralnervensystems haben sie die schlechteste Prognose».
Die Studie hebt die maximalen Ergebnisse in Bezug auf die Prävention von Fernrezidiven bei Patienten mit einer verlängerten Behandlung von 12 Monaten hervor. Die therapeutische Adhärenz ist von wesentlicher Bedeutung: Sie steigt von 5,1 % auf 7,4 % in Bezug auf freies Überleben für diejenigen, die die 12-monatige Behandlung mit Neratinib abschließen, während die Verringerung der Schübe um ein Drittel bis die Hälfte zunimmt. Eine weitere wichtige Information ist die von Nachverfolgen 8-Jahres-Median: Das Sterberisiko für Patienten, die nach der Operation kein vollständiges pathologisches Ansprechen zeigten, scheint halbiert zu sein.
Lehrer. Marchetti: «Die Antwort kommt aus den Endergebnissen einer anderen Studie (Control), die auf dem Kongress von San Antonio vorgestellt wurde. Wir wissen, dass die Durchfall ist erunerwünschtes Ereignis häufiger. Sowohl die medizinische Prävention mit antidiarrhoischer Prophylaxe als auch die Titration der Anfangsdosis von Neratinib können die Inzidenz von Durchfall und damit verbundenen Behandlungsunterbrechungen dramatisch reduzieren. Insbesondere die schrittweise Erhöhung der Dosis mit einer wöchentlichen Kur ist der vielversprechendste und am einfachsten umzusetzende Ansatz. In der Kontrollstudie gingen die definitiven Behandlungsunterbrechungen aufgrund von Durchfall von 11,7 % auf 3,3 % zurück. Diese Ergebnisse werden durch die klinische Praxis gestützt. Tatsächlich bestätigt die Analyse der Eleanor-Studie, die an den ersten 100 registrierten Patienten in Deutschland, Österreich und der Schweiz durchgeführt wurde, die Verringerung der Häufigkeit von Durchfallerkrankungen 3. Grades dank der spontanen Einführung einer Prophylaxe durch die Mehrheit der daran beteiligten Ärzte lernen. Beobachtung und in geringerem Maße Dosistitration».
«Die Aushärtungsprozentsätze sind noch weit von den theoretischen 100 % entfernt, die wir idealerweise anstreben wollen – fügte Prof. Dr. Marchetti -. Die Ausweitung adjuvanter Therapien stellt die einzige Möglichkeit dar, die Rückfallwahrscheinlichkeit zu verringern und das Überleben von Patientinnen mit operiertem HER2-positivem Brustkrebs zu erhöhen. Neue Wege werden durch Studien eröffnet, die die Einbindung zielgerichteter Therapien untersuchen und so dieadjuvanter Ansatz nach Pflegestandard. Neratinib ist in dieser Patientenpopulation bereits in Europa zugelassen und wird in mehreren Ländern erstattet, in Italien jedoch noch nicht. Es ist wichtig, dass Patienten auch in unserem Land so schnell wie möglich eine erweiterte adjuvante Therapie in Anspruch nehmen können».
Prof Von Laurentiis: «L‘Krankheitsentwicklung Vom Anfangsstadium bis zum Rezidiv- oder Metastasenstadium hat es nicht nur einen negativen Einfluss auf das Überleben der Patienten, sondern auch auf ihre Lebensqualität – fasst Prof. Dr. Von Laurentiis -. Darüber hinaus bedeutet die Reduzierung von Rückfällen, die hohen Kosten für das System in Form von Medikamenten, Besuchen und Krankenhausaufenthalten, die bei Metastasen der Krankheit erforderlich sind, sowie die negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patienten und Pflegepersonal einzudämmen. Einem Patienten zu verweigern, eine potenziell kurative Therapie zu beginnen, die die Lebensqualität nicht verschlechtert, mit der Möglichkeit, ihre Toxizität zu verhindern und zu kontrollieren, steht im Widerspruch zuwissenschaftlicher Beweis, gesundheitsplanungsunhaltbar und aus sozialer und ethischer Sicht schwer zu erklären».
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