Mailand, 17. Januar (Adnkronos Salute) – Neue Hoffnung für die am schwierigsten zu behandelnden Lymphompatienten. Mit der Veröffentlichung der Entscheidung im Official Bulletin von Aifa, die seine Erstattung ermöglicht, ist der arzneimittelkonjugierte Anti-CD79b-Antikörper Polatuzumab Vedotin, Elternteil seiner therapeutischen Klasse, in Italien für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem B-Zell-Lymphom verfügbar groß (Dlbcl) rezidiviert oder refraktär, nicht geeignet für hämatopoetische Stammzelltransplantation. Die Therapie, das Ergebnis der Forschung von Roche, wird als Wendepunkt in der Reaktion auf einen relevanten und unerfüllten klinischen Bedarf gefeiert.
Dlbcl ist der häufigste histologische Subtyp des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL), der für 30-48 % aller NHL-Fälle und 60 % der aggressiven Lymphome verantwortlich ist, erklärt das Schweizer Unternehmen in einer Erklärung. Sie tritt im Allgemeinen bei Menschen über 60 Jahren auf und ihre Häufigkeit nimmt mit dem Alter zu. In Italien werden jedes Jahr etwa 5.000 neue Fälle von Dlbcl geschätzt. Für diese Patienten ist die Prognose schlecht, sowohl wenn sie nie auf die Behandlung ansprechen (refraktäre Erkrankung) als auch im Falle eines Rückfalls (rezidivierende Erkrankung). Die Standard-Erstlinienbehandlung für Nicht-Hochrisikopatienten, das R-Chop-Immunchemotherapie-Schema (Rituximab in Kombination mit Cyclophosphamid, Adriamycin, Vincristin und Prednison), ist in der Lage, etwa zwei Drittel der Patienten zu heilen, die es erhalten. Aber wenn die Erstlinientherapie versagt, für Patienten der Zweitlinientherapie, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen, und für alle Patienten jenseits der Zweitlinientherapie ist der aktuelle Therapieansatz überwiegend unterstützend. Das mediane Gesamtüberleben dieser Patienten beträgt etwa 6 Monate. Darüber hinaus erzielen primär refraktäre Patienten, die unter der Erstlinientherapie Fortschritte machen, mit einer progressionsfreien 3-Jahres-Überlebensrate von 17 % selbst nach einer zusätzlichen Behandlung mit anschließender autologer Transplantation sehr schlechte Ergebnisse.
Aus diesem Grund „kommt der Erstattung von Polatuzumab Vedotin in Verbindung mit Bendamustin und Rituximab eine besondere Bedeutung zu – sagt Davide Petruzzelli, Präsident von Aladino Onlus La Lamp – Sie bietet“ in der Tat „eine innovative therapeutische Waffe gerade für gebrechliche Patienten, die nicht darauf ansprechen die ersten Behandlungslinien oder das Wiederauftreten der Krankheit erleben, leben sie in einem Zustand tiefer Angst und Enttäuschung. Besonders für diese Patienten ist die Beachtung der Lebensqualität und des psychologischen Aspekts von grundlegender Bedeutung in der Pflege“, betont er „Nachrichten wie diese müssen geteilt werden, damit Patienten informiert werden und zusammen mit ihrem Facharzt alle möglichen Optionen zur Verbesserung ihres Therapiepfads bewerten können.“
Die Wirksamkeit von Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab (Br) bei Patienten mit Dlbcl, die nicht für eine Stammzelltransplantation in Frage kommen – denken Sie an den Hinweis – wurde in der internationalen und multizentrischen Phase-Ib/II-Studie GO29365 nachgewiesen, die eine Reduktion um 58 % zeigt. . Todesrisiko bei Patienten, die mit der Kombination behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die Br allein erhielten, und ein mittleres Gesamtüberleben von mehr als dem 2,5-fachen (12,4 Monate vs. 4,7 Monate). Daten aus der Verlängerungskohorte anderer Patienten, die mit der Polatuzumab-Vedotin-Br-Kombination behandelt wurden, stärken das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der Therapie in einer größeren Patientenpopulation und zeigen einen größeren Nutzen in der Zweitlinienbehandlung, ein mittleres Gesamtüberleben von 18,4 Monaten und a mittleres progressionsfreies Überleben von 11,5 Monaten.
„Polatuzumab Vedotin in Kombination mit Bendamustin und Rituximab stellt eine wirksame neue Behandlungsoption für Patienten mit Dlbcl dar, die einen Rückfall erlitten haben oder auf eine Erstlinientherapie nicht ansprechen und sich keiner Stammzelltransplantation unterziehen können, sowie für diejenigen, die nach der Transplantation einen Rückfall erleiden“, kommentiert die Onkohämatologin Mónica. Balzarotti, Irccs Humanitas Clinical Institute of Milan – Wir sprechen also über eine Gruppe von Patienten mit einer sehr schlechten Prognose, für die die verfügbaren therapeutischen Alternativen bisher zu ausgesprochen enttäuschenden Ergebnissen geführt haben Akzeptable Sicherheitsdaten, gutes Management und belegte Wirksamkeit Basierend auf Aufgrund starker Beweise verfügen die Hämatologie und die Patientengemeinschaft über eine zusätzliche therapeutische Waffe, die das Potenzial hat, aktuelle Behandlungsstrategien erheblich zu verbessern und eine Verlängerung vollständiger Remissionen und ihrer Dauer sowie letztendlich eine Überlebensanalyse zu ermöglichen.“
Der nächste und erwünschte Schritt – fährt die Mitteilung von Roche fort – besteht darin, dass das Molekül seine Vorteile einer noch breiteren Population von Patienten, die von Dlbcl betroffen sind, zur Verfügung stellen kann, wobei auch die Indikation an vorderster Front steht. Laut Daten, die auf dem letzten Kongress der American Society of Hematology vorgestellt wurden, stellt Polatuzumab Vedotin (Pola) in Kombination mit dem Chemotherapie-Regime R-Chp (Rituximab plus Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) die erste Behandlung seit 20 Jahren dar brachte einen klinisch signifikanten Nutzen mit einer 27%igen Verringerung des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod bei Erstlinienpatienten mit mittlerem und hohem Risiko. Es wurde festgestellt, dass das Sicherheitsprofil der Pola-R-Chp-Kombination mit dem von R-Chop übereinstimmt.
„Dank der wissenschaftlichen Forschung ist es heute möglich, bedeutende Fortschritte bei der Behandlung komplexer und aggressiver Pathologien zu erzielen, die für diejenigen, die an ihnen leiden, einen wichtigen unerfüllten Bedarf darstellen, wie Dlbcl – erklärt Sergio Amadori, Präsident der italienischen Vereinigung gegen Lymphome , Leukämie und Myelom.(Ail) – Es ist jedoch notwendig, dass die durch wissenschaftlichen Fortschritt ermöglichten Innovationen den Patienten schnell zugänglich sind und damit größere therapeutische Möglichkeiten als in der Vergangenheit bieten, insbesondere in Fällen, in denen die verfügbaren Alternativen nur begrenzt eingesetzt werden können täglich mit Patienten, die von Lymphomen und onkohämatologischen Erkrankungen betroffen sind, und ihren Angehörigen, sodass die Wege der Diagnose, Behandlung und Versorgung immer zeitgemäßer werden und deutliche Verbesserungen im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben und die Lebensqualität bieten können“.
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